Modera: Silvia Tamarri – Direttore Generale Thema

Intervengono:
Stefano Severi – Professore Associato Dipartimento di Ingegneria dell’Energia Elettrica e dell’Informazione “Guglielmo Marconi”, UNIBO – “Progettazione ed innovazione nel contesto tecnologico di oggi”.
Massimiliano Testi – Responsabile settore dispositivi medici, TÜV Rheinland Italia – “Criticità e opportunità nello sviluppo dei dispositivi medici innovativi.“
Gail Rodriguez – Senior Policy Advisor/Food & Drug Administration [promoted by RAPS ITALY Local Networking Group]– “Upping Your Conformity Assessment Game: Putting Standards to Work to Streamline Device Review”
Denis Dmitrenko – MedSec Testing, Australia – “Delivering a cyber-secure medical device”
Mario Federighi – CEO & Chairman Farmigea / Special Advisor Affari Regolatori in Confindustria, Confindustria Dispositivi Medici – “Sensazioni e certezze: un feedback dall’industria del settore medicale”.

Modera: Caterina Montesi – Operations Manager Thema

Intervengono:
Mario Gabrielli Cossellu – Principal Administrator Legal and Policy Officer Medical Devices – European Commission Directorate – General for Health and Food Safety – “L’evoluzione della compliance medicale nel sistema Europa”.
Alessandra Basilisco – Ufficio III – Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi Ministero della Salute Italiana – “L’impatto regolatorio sulla commercializzazione dei dispositivi medici: analisi dei dati e considerazioni”.
Carlos Pérez Barrionuevo – Regulatory Affairs (IVDR & MDR) – Manager Medical Devices – MedTech Europe – “The aspects of the device lifecycle that really matter to the medical industry”.
Francesca Gritti – Certification Specialist, IMQ Istituto Italiano del Marchio di Qualità – “Ottenimento e mantenimento della certificazione MDR: step by step”.
Massimo Denaro–  CTER, Istituto Superiore di Sanità (ISS) – “La pianificazione come elemento indispensabile in fase pre-clinica”.

Modera: Silvia Tamarri – Direttore Generale Thema

Intervengono:
Diego Falletti – Technical Team Manager, Regulatory Services – Vascular Devices BSI Group Italia – “Stato dell’arte: come dimostrare la conformità in fase post-market”
Alessia Frabetti – Direttore della divisione dispositivi medici, KIWA Cermet Italia –“Utilizzo di studi retrospettivi di dispositivi già sul mercato”
Germana Paulillo – Italy & France Team Lead, DNV – “La gestione dei change di prodotto in fase post-certificazione”